深圳市場監管部門助力創新抗流感藥物獲批上市 單次口服完成全療程治療

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深圳新聞網2025年12月25日訊(記者 胡津瑋)近日,深圳某藥企研發的1類創新藥瑪帕西沙韋膠囊獲得國家藥品監督管理局批準上市,為流感治療提供了全新選擇。該藥物作為一種新型帽依賴性核酸內切酶抑制劑,能有效阻斷流感病毒復制及傳播,具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響等特點,適用于12歲及以上青少年和成人的甲型、乙型流感治療。

與現有主流抗流感藥物相比,瑪帕西沙韋膠囊的最大優勢在于其長效治療特性,患者僅需一次口服即可完成全療程治療。此次創新藥物的成功上市,得益于深圳市市場監督管理局創建的生物醫藥產業發展快速鏈接服務機制。通過組建服務專班,市市場監管局在研發、注冊、許可等環節開展全程指導,全力推進創新藥械加快上市進程。

今年以來,深圳市市場監管局通過構建“市-區-產業園區三級注冊指導網絡,實施提前介入、一企一策、全程指導的服務模式,已推動深圳獲批上市新藥4個、創新醫療器械9個、化妝品新原料22個,總數同比增長超過80%。未來,市市場監管局表示將進一步深化快速鏈接服務機制,提升監管和服務效能,助力更多創新藥械加快上市,更好地滿足人民群眾用藥需求并保障藥品質量安全。

記者:胡津瑋 審核:葉梅 校對:馬丹 責任編輯:林媛媛

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