《破局者說》第13期｜魯先平：為中國創新藥破冰

在深圳經濟特區建立45周年之際，由深圳報業集團出版社聯合“學習強國”深圳學習平臺推出的大型訪談節目《破局者說：深圳創新創業故事》，聚焦于這座城市創新創業浪潮中的標桿人物與故事。本期節目走進深圳微芯生物科技股份有限公司，對話公司創始人、董事長、總經理魯先平博士。

破局之志：死磕“無人區”

頂尖科學家魯先平歸國創業，毅然拒絕仿制藥的“舒適區”，帶領微芯生物團隊闖入原創藥的“無人區”。其動力源自科學家樸素的理想：“把科學的研究，最后能夠把它真正轉化為一個治病救人的商品。”面對“80%的疾病至今無法治愈”的現實，團隊立下豪言：“我們要做的就是其他人做不了的事兒”，決意挑戰中國原創藥的空白。

破冰之艱：從“靈光”到“藥丸”

原創藥研發，是漫長而孤獨的探索。魯先平指出，原創藥意味著“治病的藥理機制過去是沒有人發現過的”，“每一步都需要去探索、去發現”，周期往往長達8~16年甚至更久。微芯生物的代表作——全新抗腫瘤機制藥物西達本胺，以及研發近18年、能同時調節糖、脂、能量代謝的全球首創糖尿病新藥西格列他鈉，正是這份堅持與科學突破的結晶。

破壁之勇：撞開制度“玻璃門”

微芯生物的“破冰”之旅，遭遇了當時制度環境的巨大挑戰。初創時，中國藥監體系主要面向仿制藥，“原創藥必須美國批準，中國才會批準”。申報西達本胺時，高達1.5米的材料（遠超仿制藥標準）一度被拒。魯先平坦言：“我們太超前了。”最終在廣東省藥監部門的全力支持下艱難完成審評，為中國原創藥審批蹚出新路。

破繭之策：產業落地與政策創新

從實驗室到患者手中，產業化是關鍵。2009年，深圳市政府在坪山代建生產基地，解決了“無生產基地無法獲批”的瓶頸。2015年，首批西達本胺從坪山出發，正式惠及廣大患者。更具里程碑意義的是，微芯生物深度參與推動了國家醫藥政策改革：其推動西達本胺進入醫保的實踐，直接促成了國家醫保局成立后的首次創新藥國家醫保談判，為行業開辟快速通道。魯先平感慨：“在改革開放中，很多新生事物，我們都參與并推動了改革。”

破浪之航：中國方案惠及全球

微芯生物的“破冰”意義超越國界。其開創性地實現中國原創新藥知識產權國際授權（西達本胺授權美國企業全球開發），成為“中國第一”。目前，西達本胺已在日本、中國臺灣地區上市，并在全球開展Ⅲ期臨床試驗，真正讓“中國方案惠及全球患者”。

深圳基因：包容土壤育破局者

回顧創業歷程，魯先平深情點贊深圳。他欣賞“四季如春藍天白云”的環境，但更珍視其“對市場經濟的認可”和“包容敢闖”的城市精神。“那時的深圳，任何想法都可以大膽嘗試、付諸實踐。即便是對全新事物不甚理解的人，也樂于保持開放態度，持續深入了解。”他認為，正是這種獨特的、鼓勵創新的文化特質，成為支撐微芯生物在重重困難中成長的關鍵力量。

展望未來：信心與機遇并存

面對人口老齡化的巨大需求“紅利”、AI與生命科學等新技術革命，以及日益開放的資本市場支持，魯先平對中國創新藥企“進入到全球市場”充滿信心。微芯生物的破冰之旅，不僅改寫了中國醫藥史，更以其拓荒精神和對制度創新的推動，為深圳這座創新之城貢獻了極具分量的“樣本”。